Gadovist®: Υψηλή Αποτελεσματικότητα καιΑσφάλεια σε 120+ Εκατομμύρια Εγχύσεις

Gadovist^®: Υψηλή Αποτελεσματικότητα καιΑσφάλεια σε 120+ Εκατομμύρια Εγχύσεις

Το Gadovist^®έφτασε σε ένα σημαντικό ορόσημο με 120+ εκατομμύρια εγχύσεις παγκοσμίως.

Σε μια πρόσφατη ανασκόπηση των τελευταίων 25 ετών, αναλύθηκαν δεδομένα ασφάλειας απόκλινικές μελέτες φάσης ΙΙ-IV σε 7.856 ασθενείς, καθώς και δεδομένα παρακολούθησης.Επιπλέον, συνοψίστηκε η βιβλιογραφία σχετικά με την ασφάλεια στους ειδικούς πληθυσμούς.¹

Η ανασκόπηση ανέδειξε το υψηλό προφίλ ασφάλειας του Gadovist^®σε οποιαδήποτεεγκεκριμένη ένδειξη και πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών¹, καθώς και την κλινική αποτελεσματικότητα σε 9 διαφορετικές ενδείξεις (ΚΝΣ, αγγειογραφία, μαστό, καρδιά,νεφρούς, προστάτη, ήπαρ, μυοσκελετικό, ολόκληρο το σώμα και παιδιά).²

Διαβάστε την ανασκόπ

Οι συνολικά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) από την πρώτη κυκλοφορία,συμπεριλαμβανομένων των κλινικών δοκιμών, ήταν πολύ σπάνιες (0,0356%), συγκρίσιμες μεάλλα σκιαγραφικά μέσα με βάση το γαδολίνιο (GBCAs). Οι πιο συχνές ήταν αντιδράσειςυπερευαισθησίας, ναυτία, έμετος και δύσπνοια.¹

Το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του Gadovist^® επιβεβαιώθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς, ασθενείςμε μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία και ηλικιωμένους ασθενείς.¹

Σημαντικές μελέτες Gadovist^®

Τα αποτελέσματα της μελέτης ανέδειξαν την αποτελεσματικότητα μιαςμειωμένης δόσης Gadovist^®κατά 25%** και οδήγησαν σε αλλαγή στηνΠΧΠ για να αντικατοπτρίζει την ευέλικτη δοσολογία για το ΚΝΣ ενηλίκων στην Ευρώπη. Το Gadovist^®είναι το μόνο GBCA** μεελάχιστη, μέγιστη και τυπική δόση.⁶

Απέδειξε την αποτελεσματικοτητα της Μαγνητικής ΤομογραφίαςΜαστού με Gadovist^® σε γυναίκες με εξαιρετικά πυκνούς μαστούς ωςπρόσθετο εργαλείο προσυμπτωματικού ελέγχου: το ποσοστό τουενδιάμεσου καρκίνου μειώθηκε κατά 50% - από 5 σε 2,5 ανά 1.000περιστατικά.⁵

Απέδειξε την αποτελεσματικότητα της Μαγνητικής Τομογραφίας Καρδιάς με Gadovist^® σε δύο μεγάλες πολυκεντρικές παγκόσμιεςμελέτες, με αποτέλεσμα την έγκρισή της από τον FDA των ΗΠΑ.^4*

Θέλετε να μάθετε περισσότερα για το Gadovist^®;

* for the assessment of myocardial perfusion/LGE in patients with suspected CAD
** for CNS imaging in adult patients

Βιβλιογραφία:

Endrikat et al. Clinical Safety of Gadobutrol: Review of Over 25 Years of Use Exceeding 100 Million Administrations. Invest Radiol. Published online March 1, 2024.
Endrikat et al. Clinical Effi cacy of Gadobutrol: Review of Over 25 Years of Use Exceeding 100 Million Administrations. Invest Radiol. 2024;59(5):345-358.
Endrikat J, Schwenke C, Prince MR. Gadobutrol for contrast-enhanced magnetic resonance imaging in elderly patients: review of the safety profile from clinical trial, post-marketing surveillance, and pharmacovigilance data. Clin Radiol. 2015;70(7):743-751.
Arai AE, Schulz-Menger J, Berman D, et al. Gadobutrol-Enhanced Cardiac Magnetic Resonance Imaging for Detection of Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020;76(13):1536-1547.
Bakker MF, de Lange SV, Pijnappel RM, et al. Supplemental MRI Screening for Women with Extremely Dense Breast Tissue. N Engl J Med. 2019;381(22):2091-2102.
Liu BP, Rosenberg M, Saverio P, et al. Clinical Effi cacy of Reduced-Dose Gadobutrol Versus Standard-Dose Gadoterate for Contrast-Enhanced MRI of the CNS: An International Multicenter Prospective Crossover Trial (LEADER-75). AJR Am J Roentgenol. 2021;217(5):1195-1205.

Τρόπος διάθεσης: Περιορισμένη ιατρική συνταγή: Ιατρό ειδικότητας Ακτινοδιαγνώστη.

PP-GAD-GR-0176-1 August 2025

Gadovist®: Υψηλή Αποτελεσματικότητα καιΑσφάλεια σε 120+ Εκατομμύρια Εγχύσεις

Σημαντικές μελέτες Gadovist®

Έχετε απορίες ή σχόλια; Επικοινωνήστε μαζί μας

Gadovist^®: Υψηλή Αποτελεσματικότητα καιΑσφάλεια σε 120+ Εκατομμύρια Εγχύσεις

Σημαντικές μελέτες Gadovist^®

Έχετε απορίες ή σχόλια;
Επικοινωνήστε μαζί μας